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无菌接触碟厂家端峰生物小编今天和大家简单谈谈如何在隔离器内无菌操作。
隔离器内部的操作人须遵守基本的无菌操作。在隔离器中还需针对隔离器的特点注意以下问题:
隔离器中的所有动作都不能幅度过大或动作过快。如快速的在隔离器中挥动手套,会造成隔离器内部压力的巨大波动。快速的将手从隔离器手套中抽走会引起隔离器内部瞬时的负压。
手套不能接触任何与工艺操作无关的表面。
由微生物专业并经过隔离器操作培训合格的人员操作无菌检查隔离器。
隔离器中应对沉降菌,浮游菌和关键表面的微生物进行检测。环境微生物检测应该在SOP中明确以下问题:
浮游菌采样量,以及采样;
沉降菌的采样位置,每块培养皿的暴露时间;
表面微生物取样位置确定,在测试过程中取样,还是在测试结束后取样。用接触碟取样还是用拭子进行取样;
建立微生物的警告限和行动限,以及采取的措施和原因结果的排查;
对表面取样后,接触过培养基的表面如何处理。
对于隔离器上的管道,废液管道、环境监测系统管道的微生物控制需要建立。
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